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強強聯(lián)合拓新局！科興制藥引進人福普克乙磺酸尼達尼布，共啟呼吸領(lǐng)域全球征程?
發(fā)布日期：2025 - 09 - 08
近日，科興制藥（688136.SH）宣布與行業(yè)知名制藥企業(yè)人福醫(yī)藥集團股份公司（以下簡稱“人福醫(yī)藥”,600079.SH））全資子公司人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司（以下簡稱“人福普克”）達成乙磺酸尼達尼布軟膠囊的海外商業(yè)化合作。此次合作為科興制藥新增了呼吸領(lǐng)域的產(chǎn)品，同時也再次凸顯了公司海外商業(yè)化上的硬核實力！?
呼吸領(lǐng)域重磅藥物 全球商業(yè)價值持續(xù)攀升
乙磺酸尼達尼布軟膠囊全球唯二已獲批且受指南推薦的特發(fā)性肺纖維化（IPF）治療藥物（另一款為吡非尼酮）。主要適應(yīng)癥為特發(fā)性肺纖維化（IPF）、具有進行性表型的慢性纖維化間質(zhì)性肺疾?。↖LDs）以及減緩系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD）患者的肺功能下降速度。
作為多靶點酪氨酸激酶抑制劑，尼達尼布通過阻斷血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）、血小板衍生生長因子受體（PDGFR）和成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）的活性，抑制成纖維細(xì)胞增殖和炎癥反應(yīng)，從而減緩肺纖維化進程。憑借明確的臨床療效與安全性，該藥物的原研藥已在中國、美國、歐盟等全球數(shù)十個國家和地區(qū)成為呼吸領(lǐng)域臨床治療的核心選擇。人福普克的乙磺酸尼達尼布軟膠囊為中美雙報項目，于2023年在國內(nèi)獲批，美國預(yù)計2026年可獲批。
商業(yè)價值方面，乙磺酸尼達尼布展現(xiàn)出強勁增長動力。原研勃林格殷格翰年報顯示，2023年銷售額為35.1億歐元，2024年銷售額37.66億歐元，同比增長7.3%。同時，數(shù)據(jù)顯示，2015～2022年，全球IPF患病人數(shù)由140萬人增長至170萬人，復(fù)合年增長率為3.0%，預(yù)計2025年患病人數(shù)將達到180萬人,尼達尼布作為呼吸領(lǐng)域抗纖維化重磅級產(chǎn)品，將持續(xù)發(fā)力保持有力增長。?
錨定跨國發(fā)展目標(biāo) 歐盟市場潛力巨大?
本次乙磺酸尼達尼布的海外商業(yè)化合作區(qū)域，包括除中國大陸（包括港澳臺）、美國、沙特阿拉伯、厄瓜多爾、玻利維亞、巴拉圭、烏拉圭以外的全球其他國家和地區(qū)。
作為中國藥企國際化的先行者，憑借在生物藥領(lǐng)域三十多年的深厚積累，科興制藥早已形成涵蓋海外市場洞察、高效注冊申報、精準(zhǔn)營銷推廣的全鏈條國際化綜合能力，也讓“快速注冊”逐步成為公司國際化競爭的核心優(yōu)勢。其合作引進的核心產(chǎn)品白蛋白紫杉醇（下稱 “白紫”）的國際化成果堪稱標(biāo)桿：自2024年歐盟獲批以來，白紫已成功登陸全球30余個國家和地區(qū)，成為其海外商業(yè)化的拳頭品種之一。
白紫在歐盟的順利推進同時也讓科興制藥海外商業(yè)化邁進2.0時代，實現(xiàn)從新興市場向歐盟市場的拓展，海外營銷渠道進一步覆蓋至70個國家和地區(qū)，以“全球選品，全球覆蓋”的平臺型出海模式，在海外重點市場建立子公司或辦事處，強化本土化營銷，深耕歐盟、拉美、東南亞、中東北非等醫(yī)藥市場。
白紫在歐洲快速落地，驗證了科興制藥的海外注冊效率、本地化團隊執(zhí)行力及渠道覆蓋能力。值得關(guān)注的是，此次承接乙磺酸尼達尼布海外商業(yè)化亦包含了歐盟市場權(quán)益，將進一步擴充科興制藥在歐盟市場的產(chǎn)品布局。
人福醫(yī)藥成立于1993年，1997年在上海證券交易所上市，是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)20強、國家企業(yè)技術(shù)中心、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，已在國內(nèi)的神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物、維吾爾藥等多個細(xì)分領(lǐng)域建立了領(lǐng)先地位。
作為人福醫(yī)藥的全資子公司，人福普克的研發(fā)生產(chǎn)實力強勁，與科興制藥的海外商業(yè)化能力將形成協(xié)同效應(yīng)，疊加乙磺酸尼達尼布的全球臨床認(rèn)可度與“中美雙報”優(yōu)勢，雙方的合作值得期待！
呼吸領(lǐng)域重磅藥物 全球商業(yè)價值持續(xù)攀升
乙磺酸尼達尼布軟膠囊全球唯二已獲批且受指南推薦的特發(fā)性肺纖維化（IPF）治療藥物（另一款為吡非尼酮）。主要適應(yīng)癥為特發(fā)性肺纖維化（IPF）、具有進行性表型的慢性纖維化間質(zhì)性肺疾?。↖LDs）以及減緩系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD）患者的肺功能下降速度。
作為多靶點酪氨酸激酶抑制劑，尼達尼布通過阻斷血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）、血小板衍生生長因子受體（PDGFR）和成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）的活性，抑制成纖維細(xì)胞增殖和炎癥反應(yīng)，從而減緩肺纖維化進程。憑借明確的臨床療效與安全性，該藥物的原研藥已在中國、美國、歐盟等全球數(shù)十個國家和地區(qū)成為呼吸領(lǐng)域臨床治療的核心選擇。人福普克的乙磺酸尼達尼布軟膠囊為中美雙報項目，于2023年在國內(nèi)獲批，美國預(yù)計2026年可獲批。
商業(yè)價值方面，乙磺酸尼達尼布展現(xiàn)出強勁增長動力。原研勃林格殷格翰年報顯示，2023年銷售額為35.1億歐元，2024年銷售額37.66億歐元，同比增長7.3%。同時，數(shù)據(jù)顯示，2015～2022年，全球IPF患病人數(shù)由140萬人增長至170萬人，復(fù)合年增長率為3.0%，預(yù)計2025年患病人數(shù)將達到180萬人,尼達尼布作為呼吸領(lǐng)域抗纖維化重磅級產(chǎn)品，將持續(xù)發(fā)力保持有力增長。?
錨定跨國發(fā)展目標(biāo) 歐盟市場潛力巨大?
本次乙磺酸尼達尼布的海外商業(yè)化合作區(qū)域，包括除中國大陸（包括港澳臺）、美國、沙特阿拉伯、厄瓜多爾、玻利維亞、巴拉圭、烏拉圭以外的全球其他國家和地區(qū)。
作為中國藥企國際化的先行者，憑借在生物藥領(lǐng)域三十多年的深厚積累，科興制藥早已形成涵蓋海外市場洞察、高效注冊申報、精準(zhǔn)營銷推廣的全鏈條國際化綜合能力，也讓“快速注冊”逐步成為公司國際化競爭的核心優(yōu)勢。其合作引進的核心產(chǎn)品白蛋白紫杉醇（下稱 “白紫”）的國際化成果堪稱標(biāo)桿：自2024年歐盟獲批以來，白紫已成功登陸全球30余個國家和地區(qū)，成為其海外商業(yè)化的拳頭品種之一。
白紫在歐盟的順利推進同時也讓科興制藥海外商業(yè)化邁進2.0時代，實現(xiàn)從新興市場向歐盟市場的拓展，海外營銷渠道進一步覆蓋至70個國家和地區(qū)，以“全球選品，全球覆蓋”的平臺型出海模式，在海外重點市場建立子公司或辦事處，強化本土化營銷，深耕歐盟、拉美、東南亞、中東北非等醫(yī)藥市場。
白紫在歐洲快速落地，驗證了科興制藥的海外注冊效率、本地化團隊執(zhí)行力及渠道覆蓋能力。值得關(guān)注的是，此次承接乙磺酸尼達尼布海外商業(yè)化亦包含了歐盟市場權(quán)益，將進一步擴充科興制藥在歐盟市場的產(chǎn)品布局。
人福醫(yī)藥成立于1993年，1997年在上海證券交易所上市，是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)20強、國家企業(yè)技術(shù)中心、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，已在國內(nèi)的神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物、維吾爾藥等多個細(xì)分領(lǐng)域建立了領(lǐng)先地位。
作為人福醫(yī)藥的全資子公司，人福普克的研發(fā)生產(chǎn)實力強勁，與科興制藥的海外商業(yè)化能力將形成協(xié)同效應(yīng)，疊加乙磺酸尼達尼布的全球臨床認(rèn)可度與“中美雙報”優(yōu)勢，雙方的合作值得期待！
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